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    關注|CNAS發(fā)布兩項關于生物樣本庫認可的重要文件征求意見通知

    2025-09-15 作者: 瀏覽數(shù):664

    近日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)發(fā)布了兩項關于生物樣本庫認可的重要文件征求意見通知:CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》和CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》(修訂)。這標志著我國生物樣本庫質量管理與認可體系建設步入新階段。

    作為生物樣本庫相關機構或從業(yè)者,及時了解認可政策變化、參與意見反饋,不僅有助于提升自身質量管理水平,也對行業(yè)規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。本次修訂和制定工作涉及認可受理條件與規(guī)則調整,建議密切關注后續(xù)發(fā)布及實施節(jié)點,提前做好應對準備。

    關于CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》(修訂)網上征求意見的通知


    各相關機構及人員:

    為進一步完善生物樣本庫認可要求,有效應對實際工作中遇到和存在的問題,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織修訂了CNAS-RL10:2020《生物樣本庫認可規(guī)則》。

    現(xiàn)對CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》(征求意見稿)網上征求意見,如對該文件有任何修改建議或意見,請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽?,并?025年9月30日前反饋CNAS秘書處。

    聯(lián)系人:李軍燕 付岳

    電話:010-87928559

    Email:fuyue@cnas.org.cn

    附件:

    附件1:CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》(征求意見稿).pdf

    附件2:CNAS-RL10:202X《生物樣本庫認可規(guī)則》修訂說明.pdf

    附件3:CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表.pdf

    附件4:CNAS文件意見征詢表.doc


    中國合格評定國家認可委員會秘書處

    2025年9月12日


    關于CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》網上征求意見的通知

    各相關機構及人員:

    中國合格評定國家認可委員會(CNAS)自2021年1月1日起正式開展生物樣本庫質量和能力認可。隨著生物樣本庫認可實踐過程中經驗積累,為明確生物樣本庫認可受理條件,促進生物樣本庫認可制度順利實施,特制定CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》。

    現(xiàn)將文件征求意見稿網上公示征求意見。如對該文件有任何修改建議或意見,請?zhí)顚懜郊幸庖娬髟儽?,并?025年10月15日前反饋CNAS秘書處。

    聯(lián)系人:李軍燕 付岳

    電話:010-87928559

    Email:fuyue@cnas.org.cn

    附件:

    附件1:CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》征求意見稿.pdf

    附件2:CNAS-EL-XX:202X《生物樣本庫認可受理要求的說明》編制說明.pdf

    附件3:CNAS文件意見征詢表.doc


    中國合格評定國家認可委員會秘書處

    2025年9月12日

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_01.jpg

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_02.jpg

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_03.jpg

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_04.jpg

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_05.jpg

    附件3 CNAS-RL10文件修訂內容差異對照表_06.jpg

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