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管理體系要求旨在構(gòu)建文件化、系統(tǒng)化管理框架:明確法律地位與組織職責(zé),確保分工清晰可追溯;規(guī)范質(zhì)量手冊、程序文件等管理,保障文件有效受控;通過合同評審、客戶服務(wù)滿足需求并保護機密;建立不符合項識別機制,實施糾正/預(yù)防措施;依托內(nèi)部審核、管理評審及質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測,推動體系持續(xù)改進,確保實驗室運行符合標(biāo)準(zhǔn)并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。