關(guān)注|APAC發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、生物樣本庫宣傳手冊

近日，亞太認(rèn)可合作組織（APAC）正式發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者（RMP）認(rèn)可：確保質(zhì)量與全球信心》和《生物樣本庫認(rèn)可：賦能可信的科學(xué)研究》兩項(xiàng)全新專業(yè)宣傳手冊。兩項(xiàng)手冊分別聚焦生物樣本庫認(rèn)可與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可兩大領(lǐng)域，旨在為亞太地區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)提供權(quán)威的實(shí)操指引，助力其規(guī)范化運(yùn)營并對接國際標(biāo)準(zhǔn)。

《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者（RMP）認(rèn)可：確保質(zhì)量與全球信心》手冊以ISO 17034:2016《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為核心，厘清了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）的定義、用途、區(qū)別及科學(xué)選用原則，明確了RMP獲ISO 17034認(rèn)可的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)價值，同時給出了APAC互認(rèn)體系下識別已獲認(rèn)可的RMP的方法。APAC互認(rèn)體系推動相關(guān)領(lǐng)域認(rèn)可結(jié)果在亞太地區(qū)實(shí)現(xiàn)跨境互認(rèn)，為國際貿(mào)易質(zhì)量基礎(chǔ)提供堅(jiān)實(shí)支撐。

《生物樣本庫認(rèn)可：賦能可信的科學(xué)研究》手冊圍繞 ISO 20387:2018《生物技術(shù) 生物樣本庫 生物樣本庫通用要求》制定，適用于存儲人類、動植物及微生物生物材料的各類生物樣本庫，明確了其治理、設(shè)備、倫理、流程等全維度運(yùn)營要求及獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的核心特征，闡釋了生物樣本庫在科研、醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域的關(guān)鍵價值并劃分常見類型。APAC互認(rèn)體系推動生物樣本庫認(rèn)可結(jié)果的區(qū)域內(nèi)及全球采信，減少重復(fù)檢測環(huán)節(jié)，能夠進(jìn)一步提升區(qū)域科研合作與相關(guān)貿(mào)易效率。

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